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要闻|省疾控中心疫苗临床试验机构接受江西省药品监督管理局专家组首次监督检查

信息来源:行政办公室 发布时间:2023-11-01 11:54:35 浏览量:399次

2023年10月25-28日,江西省药品监督管理局组织专家组对我中心疫苗临床试验机构开展首次监督检查。专家组由南昌大学第一附属医院程晓华主任带队,包括省药品监督管理局药品检查员中心何沙主任、江西省儿童医院朱慧婷主任和江西省肿瘤医院的曾彩雯主任,江西省药品监督管理局药品注册管理处处长张朝霞和副处长林莉亲临现场进行指导。

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检查专家组在省疾控中心检查(首次会议)

检查组除了对省级机构进行检查外,还对已备案的四个现场(高安市疾病预防控制中心、丰城市疾病预防控制中心、赣州市南康区疾病预防控制中心和德兴市疾病预防控制中心)进行了详细的现场检查。通过查阅相关管理制度和体系文件,核实现场各环节设施设备、现场提问研究人员等方式对机构及现场进行了仔细而专业的检查指导,特别向每一位研究参与者强调和传达了保证受试者安全及保障数据真实可靠这两个重要理念。检查组在每个现场检查结束后均进行了认真反馈,逐一帮助各现场梳理存在的问题及下一步整改方向,为我省疫苗临床试验工作的顺利开展提供了专业指导。

2023-11-01 11-56-33屏幕截图.png


在10月28日的反馈会上,检查组就检查过程中发现的问题进行了逐一反馈,并对我省疫苗临床试验工作的开展提出了殷切期望,希望我中心疫苗临床试验机构能够带领各现场填补我省疫苗临床试验工作的空白,促进我省疫苗临床试验工作规范健康发展。省疾病预防控制中心主任刘晓青、党委书记刘亦文先后向检查组对疫苗药物临床试验工作的帮助与支持表示衷心感谢,并要求机构及各现场负责同志认真梳理专家们反馈的意见和建议,及时完成整改,将此次检查的宝贵经验贯彻到今后的疫苗临床试验工作中,持续提高疫苗临床机构管理能力和水平,助力中心高质量发展。

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检查专家组在省疾控中心检查(反馈会)



供稿:免规所

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