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江西省疾病预防控制中心召开医疗器械临床试验机构核查迎检工作会议

信息来源:质量控制科 发布时间:2024-08-27 12:48:49 浏览量:487次

为确保省药品监督管理局对我中心医疗器械临床试验核查工作的顺利进行,8月26日上午,江西省疾病预防控制中心召开了迎检工作安排会。中心副主任熊英、各相关部门和伦理委员会相关人员参会。

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会上,首先质量控制科负责人熊长辉组织对《江西省药品监督管理局关于开展2024年医疗器械临床试验核查工作的通知》和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》进行了学习,对检查要点进行了任务分解。随后邱伟华副主任技师就各部门负责的自查内容进行简要说明。最后熊主任强调,医疗器械临床试验核查,是对医疗器械临床试验全过程的“大体检”,对中心医疗器械临床试验工作的开展具有重要意义和促进作用;各相关部门务必高度重视迎检工作,既要按照核查通知要求,对照其中检查要点完成自查工作,也要及时整改自查中发现的问题,促进中心医疗器械临床试验研究发展,更好地为中心高质量发展助力。


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