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江西省首个狂犬病疫苗Ia期临床试验项目在丰城启动!

信息来源:行政办公室 发布时间:2025-03-12 14:53:07 浏览量:125次

为进一步提升我省狂犬病防控能力、保障人民群众生命健康,3月11日,江西省疾病预防控制中心申办、丰城市疾病预防控制中心作为研究现场单位的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ia期临床试验项目启动暨培训会在丰城市疾控中心顺利召开。

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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅰa期临床试验项目启动暨培训会

2025·3·11于江西-丰城

启动会由丰城市疾控中心主任崔文艳主持,丰城市副市长陈冬珍,江西省疾控中心免规所所长郭世成,丰城市卫健委党组书记、主任黄培忠,北京科兴中维生物技术有限公司临床研发中心运营部总监胡苑笙,丰城市卫健委党组成员、副主任、疾控局局长熊强,丰城中专副校长喻德军,孙渡街办司法所所长蔡国辉,市人民医院副院长李文波出席了本次启动会。

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会议伊始,丰城市副市长陈冬珍在致辞中表示,狂犬病是一种致死率极高的传染病,严重威胁着人民群众的生命健康安全。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在提高疫苗稳定性、延长保存期限,以及增强免疫效果等方面具有显著优势,对于提升我国狂犬病防控能力具有重要意义。因此,研发安全、有效、高质量的狂犬病疫苗,不仅是医学科技领域的重要课题,更是我们公共卫生体系建设中的迫切需求。本次Ia期临床试验项目的启动,标志着全省狂犬病疫苗研发领域向前推进了一步。希望丰城市疾控中心继续以此次试验为契机,扎实做好各项临床试验项目的相关工作,加强与各部门的沟通衔接,充分整合我市资源,确保全流程、无误差、高质量地完成既定任务。

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随后,江西省疾控中心免规所所长郭世成为我们做了项目介绍。他表示,本项目为江西省首个冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ia期临床试验项目。为做好项目工作,研究者要提高认识、强化培训、严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《疫苗临床试验技术指导原则》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》和标准操作规程(SOP)等要求,保护好受试者合法权益和安全,确保研究数据和结果科学、真实、可靠。

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接着,北京科兴中维有限公司临床研发中心总监胡苑笙在致辞中详细介绍了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的研发背景、技术特点、临床试验方案及安全性评估方法等内容。并分别对负责机构和试验现场给予高度肯定,相信在大家的共同努力下,一定能高质量完成项目。

最后,丰城市疾控中心主任崔文艳代表现场单位作表态发言,首先对市委、市政府和市卫健委及各部门对项目的高度重视和大力支持表示衷心感谢,并要求所有研究者提高站位、凝聚共识,秉承科学、严谨、高度负责的态度,以更加饱满的热情和更加坚定的步伐,扎实推进各项工作,确保项目取得圆满成功!

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为确保临床试验的顺利进行,项目主要研究者及相关研究人员对试验方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)、现场操作流程等进行了培训,确保所有研究人员对临床试验的规范和要求充分了解,为试验的顺利开展打下坚实基础。通过培训,与会研究人员进一步加深了对临床试验规范和要求的理解,提高了研究能力和水平。

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“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ia期临床试验”项目的正式启动不仅为江西省的疫苗研发工作注入了新的活力,也为提升狂犬病防控能力提供了有力支持。我中心将此次临床试验作为推动疾控体系迈向高质量发展的关键驱动力,秉持更高标准、更严要求,全面促进全省健康事业的繁荣发展,为人民健康提供坚实保障。




(信息来源:https://mp.weixin.qq.com/s/7RgODDcaVrjrpxx4xzBbRg)

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