江西省疾病预防控制中心组建于2002年,前身为1953年建立的江西省卫生防疫站,2004年江西省卫生厅将省食品卫生监督检验所及胸科医院的预防职能并入江西省疾病预防控制中心,现为江西省卫生健康委员会所属的公益一类事业单位。
江西省疾病预防控制中心内设26个科所,其中职能科室(9个),业务科所(17个):传染病防制所、应急办、艾滋病防制所、结核病防治所、地方病防制所、免疫规划所、病媒生物控制科、慢性非传染性疾病防制所、公共卫生所、营养与食品安全所、环境所、农村卫生指导中心、疾病检验所、健康教育科、信息科、药品科、门诊部。中心编制数300个,实际在岗262人,在岗专业技术人员228人,其中高级职称78人。
2023年5月23日,江西省疾病预防控制中心正式成立疫苗临床试验研究领导小组,组长由中心主任、党委书记担任,副组长由其他5名班子成员担任,成员包括免疫规划所、业务管理科、行政办公室、财务科、药品科、人事科、总务科、疾病检验所、纪检所等科室负责人。下设办公室和十二个工作组。办公室设在免疫规划所。
2022年7月江西省疾病预防控制中心正式组建疫苗临床试验研究中心,负责疫苗临床试验的组织管理和实施。疫苗临床试验研究中心现有人员17人,其中高级职称6人,中级职称7人,初级职称4人;博士1人,硕士9人,本科7人。目前主要研究者1人。该中心于 2023年8月在国家药物临床试验机构备案信息平台进行备案。
2022年10月江西省疾病预防控制中心成立医学伦理委员会疫苗临床试验分会,2025年1月进行换届。目前由11位委员组成,其中主任委员1名,副主任委员2名;委员中医药类9人、非医药类2人、法律专家1人,外单位5人,5男6女;分会设伦理秘书2名,档案管理人员1名。所有委员均填写了履历表,参加了GCP培训和伦理审查培训。疫苗伦理分会在本单位网站(https://www.jxcdc.cn/)公示了委员名单和伦理审查送审指南,已在国家全民健康保障信息平台医学研究登记备案信息系统进行备案。
单位应急大楼六楼专门建设了疫苗临床试验研究中心,并有醒目标识。总面积约250平方米,共6间房间,包括大、小会议室各1间,办公室3间,资料室1间(面积约36.4平方米);另档案室1间(与中心档案室共用),均具备防火、防虫、防潮、防盗设备,有专人负责资料档案管理。生物样本室设在单位疾病检验所,配备1台330L低温冰箱及冷链温度自动监测设备,专人负责管理。疫苗冷链室设在单位药品科,配备1座30m3的冷库及冷链温度自动监测设备,专人负责管理。
目前已在国家药品监督管理局备案的试验现场有3个,分别为丰城市疾病预防控制中心、高安市疾病预防控制中心、德兴市疾病预防控制中心。
欢迎疫苗研发企业洽谈疫苗临床试验项目,助力疫苗新品种上市,保障广大人民群众健康。
省疾控中心疫苗临床试验研究中心负责人:刘晓青
省疾控中心疫苗临床试验研究机构办负责人:郭世成
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