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我省2025年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在高安市圆满举办

信息来源:免疫规划所 发布时间:2025-05-01 07:09:20 浏览量:121次

2025年4月29日-30日由江西省疾控中心主办、高安市疾控中心协办的2025年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在高安顺利举办。来自已备案和正在筹备建设的7家现场单位的技术负责人和业务骨干130余人参加了本次培训。江西省疾控中心副主任程慧健,高安市卫健委党组书记、主任谌哲,高安市卫健委党组成员、副主任、疾控局局长刘小友,高安市疾控中心主任刘彬辉出席了培训班开幕式,培训班由江西省疾控中心免疫规划所所长疫苗临床试验研究中心机构办主任郭世成主持。

开幕式上,高安市卫健委谌哲主任对培训班的顺利举办和学员的到来表示热烈欢迎;程慧健副主任强调对今后疫苗临床工作的开展提出了四点要求:一是珍惜学习机会全面提升业务能力二是学以致用,高水平开展疫苗临床试验项目和试验现场单位建设;三是转变观念,统筹协调临床试验与常规疾控工作;四是坚守安全底线,切实保护受试者权益和安全

本次培训紧扣《药物临床试验质量管理规范(2020年版)》《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》等最新政策文件特别邀请了湖南省疾控中心疫苗临床研究中心主任黄涛河北省疾控中心疫苗临床研究中心吴志伟主任医师江西省肿瘤医院药物临床研究中心负责人曾彩雯进行授课;丰城市疾控中心副主任张华林目前正在开展的临床试验项目进行了经验分享;省疾控中心疫苗临床研究中心专业人员对工作开展情况和不良反应分级及关联判断进行了讲解。

培训结束后,对参与培训人员组织了现场考核,合格者将由省疾控中心疫苗临床试验研究中心颁发“GCP培训合格证”,为后续临床试验工作提供了保障。

未来,我省将持续深化GCP实践,以更高标准迎接各项疫苗临床试验项目的挑战。

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